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皮膚反應(yīng)試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心

點(diǎn)擊次數(shù):639     更新時(shí)間:2023-11-14

皮膚反應(yīng)試驗(yàn)是指通過(guò)重復(fù)接觸某種物質(zhì)后機(jī)體產(chǎn)生的免疫傳遞的皮膚反應(yīng),是指使用動(dòng)物(如豚鼠等)進(jìn)行皮膚反應(yīng)測(cè)試的實(shí)驗(yàn)。這種試驗(yàn)通常用于評(píng)估某種物質(zhì)或產(chǎn)品對(duì)動(dòng)物皮膚可能產(chǎn)生的免疫傳遞反應(yīng)。中科檢測(cè)可開展皮膚反應(yīng)試驗(yàn)服務(wù),檢測(cè)報(bào)告具有CMA,CNAS資質(zhì)。

皮膚反應(yīng)試驗(yàn)項(xiàng)目:

直接皮膚刺激試驗(yàn) (DST): 是通過(guò)直接在受試者的皮膚上涂抹待檢物質(zhì),然后觀察皮膚反應(yīng)的一種方法。

過(guò)敏試驗(yàn): 是通過(guò)將待檢物質(zhì)注入人體內(nèi),使人體產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng),然后用這種反應(yīng)來(lái)判斷個(gè)體是否對(duì)某種物質(zhì)過(guò)敏。

刺激閾值試驗(yàn): 是通過(guò)反復(fù)多次注射小劑量待檢物質(zhì),以逐漸增加受試者對(duì)該物質(zhì)的耐受力的一種方法。

皮內(nèi)試驗(yàn): 是一種將待檢物質(zhì)注射到皮膚表皮下組織中,然后觀察皮膚反應(yīng)的方法。

皮膚斑貼試驗(yàn): 是將待檢物質(zhì)貼附在皮膚表面,然后觀察皮膚反應(yīng)的一種方法。

皮膚反應(yīng)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 14144.4—2015 “化妝品安全技術(shù)規(guī)范 第四部分" - 皮膚反應(yīng)試驗(yàn):該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品原料及其產(chǎn)品對(duì)人體皮膚造成過(guò)敏反應(yīng)的程度和敏感性。

ISO 24444:2014 “化妝品-皮膚刺激性和過(guò)敏性測(cè)試" - 第四部分:皮膚反應(yīng)試驗(yàn)(包含“抗原提取液制備"、“抗原溶液制備"、“測(cè)試方法"、“結(jié)果判定"等部分內(nèi)容)。

EN 16961:2016+A1:2019 “化妝品—皮膚刺激和過(guò)敏性測(cè)試—第四部分:皮膚反應(yīng)試驗(yàn)(Skin Sensitization Test)",該標(biāo)準(zhǔn)給出了皮膚反應(yīng)試驗(yàn)的具體步驟和注意事項(xiàng),以及結(jié)果評(píng)判方法。

皮膚反應(yīng)試驗(yàn)流程:

試驗(yàn)準(zhǔn)備:首先,明確試驗(yàn)的目的和要求,確定試驗(yàn)所需的受試物、動(dòng)物模型(通常是白色豚鼠)以及其他試驗(yàn)材料。

動(dòng)物飼養(yǎng)和分組:選擇健康的白色豚鼠,并將它們飼養(yǎng)在適宜的環(huán)境中。根據(jù)試驗(yàn)要求,將動(dòng)物分為不同組別,每組動(dòng)物數(shù)量一般在10~25只。

致敏接觸:在第一次接觸受試物后至少1周的時(shí)間里,讓動(dòng)物致敏。記錄動(dòng)物皮膚的反應(yīng)情況。

激發(fā)接觸:在致敏接觸后,再次給予動(dòng)物激發(fā)接觸。這一步是為了觀察動(dòng)物皮膚是否出現(xiàn)反應(yīng)。

觀察記錄:詳細(xì)記錄每次接觸后動(dòng)物的皮膚反應(yīng)情況,包括紅腫、瘙癢、水皰等癥狀。這些癥狀是判斷皮膚反應(yīng)的重要指標(biāo)。

數(shù)據(jù)分析:對(duì)觀察記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)算反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度等參數(shù)。通過(guò)數(shù)據(jù)分析,可以更加客觀地評(píng)估受試物引起皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)論與報(bào)告:基于試驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)分析,得出受試物是否會(huì)引起皮膚反應(yīng)的結(jié)論,并編制詳細(xì)的試驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告中應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容,以便委托方全面了解受試物的安全性。

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