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GMP制藥車間潔凈室檢測第三方機(jī)構(gòu)

點擊次數(shù):3178     更新時間:2021-04-12

GMP制藥車間的設(shè)計是將生產(chǎn)管理與藥廠的車間設(shè)計管理結(jié)合起來,統(tǒng)一要求,從生產(chǎn)理論中明確實際的制藥企業(yè)產(chǎn)品管理對象標(biāo)準(zhǔn),明確實際的專業(yè)化和實施工藝對象分析過程,確定專業(yè)化的車間平面設(shè)計形式,提出有效的理論依據(jù)方式和標(biāo)準(zhǔn)水平,通過分析相關(guān)的圖形設(shè)計,明確實際固體制劑的車間平面布局情況,依照生產(chǎn)管理理論,確定符合實際的GMP車間設(shè)計分析過程標(biāo)準(zhǔn)。 

制藥車間(GMP車間)潔凈度檢測項目:

懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、噪聲、照度、生產(chǎn)用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度

合格的醫(yī)療無塵室需要具備相關(guān)的潔凈度,醫(yī)療無塵室第三方檢測機(jī)構(gòu)——中科檢測。

通過潔凈區(qū)物料走廊、供應(yīng)走廊和工藝走廊的分開設(shè)置,合理的安排物流,從而有效的防止物料傳遞過程中的交叉污染,確保藥品生產(chǎn)過程中的潔凈要求。 

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