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首頁>產(chǎn)品中心>醫(yī)療器械檢測>病毒采樣管檢測>病毒保存T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管檢測

T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管檢測

中科檢測在生物相容性測試領(lǐng)域已有幾十年的檢測經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供各方位的檢測認(rèn)證服務(wù),提供T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管檢測。

產(chǎn)品型號:病毒保存

更新時間:2023-09-04

冠狀病毒作為急性呼吸道傳染病已納人《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病,按甲類傳染病管理。目前確診冠狀病毒感染金標(biāo)準(zhǔn)為:呼吸道標(biāo)本或血液標(biāo)本實(shí)時熒光RT-PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))檢測冠狀病毒核酸陽性;呼吸道標(biāo)本或血液標(biāo)本病毒基因測序,與已知的冠狀病毒高度同源。


院方要求,不能明確診斷為其他疾病的肺炎病例,按不明原因肺炎疑似病例院內(nèi)報(bào)告及診治流程處理,并根據(jù)建議和診療指南,采集就診患者呼吸道和血液標(biāo)本。呼吸道標(biāo)本質(zhì)量是冠狀病毒感染確診的關(guān)鍵,而該病毒的傳染性強(qiáng)且存在許多未知,如不規(guī)范地采集與轉(zhuǎn)運(yùn),標(biāo)本就是一個移動的傳染源,容易導(dǎo)致患者交叉感染和醫(yī)護(hù)人員感染。


一次性使用病毒采樣管通常分為兩種:

一種是非滅活型,能夠保護(hù)病毒的蛋白和核酸;

另一種是滅活型,通常含有滅活病毒的裂解鹽,裂解蛋白而保護(hù)核酸。

病毒采樣管規(guī)格:2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml 等。

使用病毒采樣管時的注意事項(xiàng):

常溫保存,五天內(nèi)檢驗(yàn);

如果發(fā)現(xiàn)樣品保存液過期、渾濁、泄漏,請勿使用。

本產(chǎn)品適用于經(jīng)過培訓(xùn)的人員;

使用本產(chǎn)品時,應(yīng)戴手套和口罩進(jìn)行保護(hù)。

如果發(fā)現(xiàn)取樣拭子包裝破損,立即停止使用。


一次性使用病毒采集管標(biāo)準(zhǔn)

T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管檢測

該標(biāo)準(zhǔn)適用于將拭子中病毒的洗脫、轉(zhuǎn)運(yùn)及保存的病毒采集管檢測方法,主要用途為拭子中病毒核酸的檢測及病毒的保存。


一次性使用病毒采集管檢測項(xiàng)目

外觀、尺寸、裝量、密封性、酸堿度、微生物、病毒保存效果和病毒滅活效率等


當(dāng)前,醫(yī)療器械上市之前都需要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行注冊申報(bào)。醫(yī)療器械注冊申報(bào)前必須進(jìn)行安全性和有效性評價。按照條例規(guī)定,與人類活性本體有接觸的醫(yī)療器械都需要進(jìn)行生物相容性測試。中科檢測在生物相容性測試領(lǐng)域已有幾十年的檢測經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供各方位的檢測認(rèn)證服務(wù),提供T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管檢測。


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