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壓縮空氣系統(tǒng)驗證

潔凈壓縮空氣系統(tǒng)主要是利用空氣壓縮機產(chǎn)生壓縮空氣,經(jīng)過冷凍干燥機除去水分,經(jīng)由三級空氣去塵粒、油分,達到潔凈空氣凈化,同時在使用點終點根據(jù)需要安裝除菌過濾器。壓縮空氣系統(tǒng)驗證的目的是確保壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求,對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全起著重大作用。

產(chǎn)品型號:

更新時間:2023-09-04

項目介紹

潔凈壓縮空氣系統(tǒng)利用空氣壓縮機產(chǎn)生壓縮空氣,經(jīng)過冷凍干燥機除去水分,經(jīng)由三級空氣去塵粒、油分,達到潔凈空氣凈化,并在使用點終點根據(jù)需要安裝除菌過濾器。壓縮空氣系統(tǒng)驗證是為確保壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求,對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全起著決定性的作用。中科檢測開展壓縮空氣系統(tǒng)驗證服務(wù),提供GMP驗證合規(guī)報告。


驗證目的

驗證的主要目的是確認該系統(tǒng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行時能夠滿足生產(chǎn)需求,符合GMP要求,證明設(shè)備、系統(tǒng)及其各項技術(shù)參數(shù)能夠持續(xù)達到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求,使壓縮空氣系統(tǒng)處于受控狀態(tài)。


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驗證內(nèi)容

預(yù)確認

確認目的:根據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)投標(biāo)書中系統(tǒng)配置表對設(shè)備進行開箱驗收

確認內(nèi)容:供應(yīng)商基本情況、系統(tǒng)技術(shù)資料、整機裝配外觀、隨機配件

安裝確認(IQ)

確認目的:保證安裝質(zhì)量達到設(shè)備安裝驗收規(guī)范要求。

確認內(nèi)容:壓縮空氣系統(tǒng)送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質(zhì)

運行確認(OP)

確認目的:設(shè)備在正確選型、規(guī)范安裝之后,根據(jù)設(shè)定的空氣壓縮機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對系統(tǒng)進行足夠試驗,證明系統(tǒng)否達到設(shè)計所定的各項技術(shù)參數(shù),并對空氣壓縮機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行必要的修正和補充。

確認內(nèi)容:空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環(huán)境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查

性能確認(PQ)

確認目的:進行一步確認空氣壓縮機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性;是否能滿足生產(chǎn)工藝及設(shè)計要求;空氣處理后是否能達到相應(yīng)級別凈化空氣要求。

確認內(nèi)容:壓縮空氣產(chǎn)量確認(空壓機出口壓力、空壓機產(chǎn)氣量、過濾器前后壓差)、壓縮空氣潔凈度確認(懸浮粒子數(shù)、活微生物數(shù))

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