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皮膚刺激是皮膚接觸受試者后產(chǎn)生的局部可逆損傷,皮膚刺激反應(yīng)一般與免疫系統(tǒng)無(wú)關(guān),其典型表現(xiàn)為紅斑、水腫。皮膚刺激性試驗(yàn)是一種檢測(cè)皮膚刺激的方法,也稱(chēng)為皮膚刺激反應(yīng)或皮膚刺激性測(cè)試。該試驗(yàn)用于檢測(cè)物質(zhì)對(duì)皮膚的刺激作用,包括化學(xué)物質(zhì)、藥物、化妝品等。皮膚刺激試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)介紹
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更新時(shí)間:2025-03-18
皮膚刺激是皮膚接觸受試者后產(chǎn)生的局部可逆損傷,皮膚刺激反應(yīng)一般與免疫系統(tǒng)無(wú)關(guān),其典型表現(xiàn)為紅斑、水腫。皮膚刺激性試驗(yàn)是一種檢測(cè)皮膚刺激的方法,也稱(chēng)為皮膚刺激反應(yīng)或皮膚刺激性測(cè)試。該試驗(yàn)用于檢測(cè)物質(zhì)對(duì)皮膚的刺激作用,包括化學(xué)物質(zhì)、藥物、化妝品等。
皮膚刺激試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)介紹
皮膚刺激試驗(yàn)方法
1、采用同體左右自身比較法,將受試者直接涂抹在皮膚準(zhǔn)備部,用敷料覆蓋固定。粘貼時(shí)間最少為4小時(shí)。多次皮膚刺激性試驗(yàn)連續(xù)在同一部位給藥,每次給藥時(shí)間相同,給藥時(shí)間通常不超過(guò)4周。皮膚損傷試驗(yàn)中的皮膚損傷程度以損傷表皮層為限。
2、在自然光或全光譜光下肉眼觀察皮膚的反應(yīng)。根據(jù)受試者的特征和刺激性反應(yīng)情況選擇觀察時(shí)間。通常,一次皮膚刺激性試驗(yàn)的觀察時(shí)間點(diǎn)為藥物清除后30~60分鐘、24、48、72小時(shí)。多次進(jìn)行皮膚刺激性試驗(yàn),每次清除藥物1小時(shí)后以及每次用藥,最終清除藥物30~60分鐘后,分別為24、48、72小時(shí)。
皮膚刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
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